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        藥品穩定性試驗箱制造

        藥品穩定性試驗箱制造

        產品特點:藥品穩定性試驗箱制造內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;樣品架可根據需要調節上下的位置;箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更優越;具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到Z高均勻性;

        • 更新時間:2024-04-01
        • 訪問次數:1372
        • 產品廠地:北京市
        • 可售賣地:全國
        • 品牌:普桑達
        • 廠商性質:生產廠家
        • 經驗:豐富
        • 是否支持加工定制:
        藥品穩定性試驗箱制造的詳細資料:
        品牌普桑達價格區間面議
        產地類別國產應用領域制藥

        產品用途:設備用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

        藥品穩定性試驗箱制造技術參數:

        名稱 

        藥品穩定性試驗箱(配微型打印機)

               型號規格         BY-150GA                        BY-250GA
              內箱尺寸         500×500×600mm              550×570×800mm
              溫度范圍                                                 10℃~65℃

         控溫波動 

        ±0.5℃

         溫度偏差 

        ±2.0℃

         控濕范圍 

        40~95%RH

         濕度波動度 

        ±3%RH

         濕度偏差 

        ±5%RH

         溫濕控制方式 

        平衡調溫調濕方式 

         制冷系統 

        進口全封閉壓縮機 

         濕度傳感器 

        進口電容式濕度傳感器 

         控制器 

        進口溫濕度程序表 

         數據打印 

        針式微型打印機 

         數據備份 

        U盤存儲 

         測試點 

        40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 

         二重保護 

        獨立超溫保護系統 

         工作環境溫度 

        +5~35℃ 

         內膽材質 

        鏡面不銹鋼304 

         外殼材質 

        鋼板噴塑 

         水箱 

        外置水箱 

         電源 

        AC 220V±10% 50HZ

         安全裝置 

        壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護 

        藥品穩定性試驗箱嚴格按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

        高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

        加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

        長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

        藥品穩定性試驗箱制造

        藥品穩定性試驗箱主要特點:

        采用進口優質部件,保證長期連續運行,性能穩定可靠。

        進口智能溫濕度控制器,控制穩定、方便操作、壽命長。

        進口高精度濕度傳感器,線性精度高、漂移小、無需維護。

        配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數據。

        配備RS-485接口可聯網通過計算機監控單臺或多臺儀器,以及數據的實時記錄備份。

        滿足FDA、ICH和國家藥典相關要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗。

        *的制冷系統,在主制冷出現問題時備用制冷能及時的保證試驗正常運行。

        循環供水系統,解決了經常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。

        滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗。 

        提供符合標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。

        制造執行標準(技術條件):參照GB10586-2006。

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